Página inicial|COMIRNATY MA 2.0

Informações globais sobre

CONSULTE AQUI os lotes com suas respectivas validades da vacina Comirnaty.

A Pfizer possui 3 formulações da sua vacina COMIRNATY e que estão disponíveis no PNI. Formulação para pessoas com 12 anos ou mais de idade, 30 ug/dose (diluir para usar) com tampa roxa, a formulação para crianças de 5 a 11 anos de idade (ou seja, 5 a menos de 12 anos de idade), 10 ug/dose (diluir para usar) com tampa laranja e a formulação para crianças de 6 meses a 4 anos de idade (ou seja, 6 meses a menos de 5 anos de idade), 3 ug/dose (diluir para usar) com tampa vinho

Atualizações de acordo com a bula do produto: [https://www.pfizer.com.br/bulas/comirnaty]

Para a formulação Diluir para usar, 12 anos ou mais, as seções listadas abaixo foram atualizadas. Visualize cada seção da bula para 12 anos ou mais, diluir para usar, para obter informações completas.
4.4 Advertências e precauções especiais de uso
4.8 Reações Adversas
Tabela 1: Reações adversas observadas em estudos clínicos da COMIRNATY e experiência pós-autorização em pacientes com 12 anos de idade ou mais

Para a formulação 5 a 11 anos, diluir para usar, as seções listadas abaixo foram atualizadas. Visualize cada seção da bula para 5 a 11 anos, (ou seja, 5 a menos de 12 anos de idade), diluir para usar, para obter informações completas.
4.4 Advertências e precauções especiais de uso
4.8 Reações Adversas
Tabela 1: Reações adversas observadas em estudos clínicos da COMIRNATY e experiência pós-autorização em pacientes com 5 anos de idade ou mais

Acesse a bula do produto

Veja o ReCM para a formulação 12 anos ou mais, pronta para usar, tampa cinza

Guia de Formulações de Vacinas

Consulte as informações abaixo para entender as diferenças entre as faixas etárias e formulações

Formulação	Diluir para usar, 12 anos ou mais	5 a 11 anos, diluir para usar	6 meses a 4 anos, diluir para usar	Diluir para usar, 12 anos ou mais	Diluir para usar, 12 anos ou mais
Frasco	Frasco multidose	Frasco multidose	Frasco multidose	Frasco multidose	Frasco multidose
Cor da tampa do frasco	Roxa	Laranja	Vinho	Cinza Bivalente BA.1	Cinza Bivalente BA.4 e BA.5
Dosagem	30 mcg	10 mcg	3 mcg	30 mcg	30 mcg
Diluição	Diluição necessária	Diluição necessária	Diluição necessária	Diluição necessária	Diluição necessária
Quantidade de diluente necessária por frasco	1,8 ml	1,3 ml	2,2 ml	Não diluir	Não diluir
Doses por frasco	6 doses por frasco (após a diluição)	10 doses por frasco (após a diluição)	10 doses por frasco (após a diluição)	6 doses por frasco (após a diluição)	6 doses por frasco (após a diluição)
Volume de aplicação por dose (pós diluição)	0,3 ml	0,2 ml	0,2 ml	0,3 ml	0,3 ml
Volume antes da diluição	0,45 ml	1,3 ml	0,4 ml	Não diluir	Não diluir
Tempo de armazenamento em refrigerador (de 2 °C a 8 °C)	1 mês	10 semanas	10 semanas	10 semanas	10 semanas
Tempo de armazenamento em freezer (de -25 °C a -15 °C)	Por um período único de até 2 semanas dento do prazo de validade de 15 meses	NÃO ARMAZENAR	NÃO ARMAZENAR	NÃO ARMAZENAR	NÃO ARMAZENAR
Tempo de armazenamento de freezer de ULT (de -90 °C a -60 °C)	24 meses (prazo de validade)	24 meses (prazo de validade)	24 meses (prazo de validade)	18 meses (prazo de validade)	24 meses (prazo de validade)
Após a primeira aplicação ou diluição (2 °C a 25 °C)	Descartar 6 horas após a diluição	Descarta 12 horas após a diluição	Descarta 12 horas após a diluição	Descarta 12 horas após a primeira aplicação	Descarta 12 horas após a primeira aplicação

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Indicação

Comirnaty® é indicado para a imunização ativa para prevenir a doença COVID-19 causada pelo vírus SARS-CoV-2 em indivíduos com idade igual ou superior a 6 meses.

Mecanismo de ação

O RNA mensageiro com nucleosídeo modificado em Comirnaty® está formulado em nanopartículas lipídicas, permitindo que o RNA não replicante entre nas células hospedeiras para permitir a expressão transitória do antígeno S do vírus SARS-CoV-2. O mRNA codifica a proteína S integral ligada à membrana, com duas mutações pontuais na hélice central. A mutação destes dois aminoácidos para a prolina bloqueia a proteína S numa conformação pré-fusão antigenicamente preferida. A vacina induz imunidade celular e produção de anticorpos neutralizantes contra o antígeno spike (S), o que pode contribuir para a proteção contra a COVID-19.

Como garantir a autenticidade da COMIRNATY

A Pfizer está comprometida com a segurança do paciente e em garantir que as pessoas tenham informações precisas sobre a COMIRNATY, incluindo como é acessada e administrada. Estamos monitorando ativamente ofertas fraudulentas da COMIRNATY não legítima para proteger os pacientes contra produtos que podem ser perigosos e levar a danos graves e risco de vida
- A COMIRNATY só é administrada via intramuscular por profissionais de saúde autorizados pelo governo
- A COMIRNATY não é administrada via oral e não está disponível em cápsula ou comprimido
A COMIRNATY verdadeira, fabricada pela Pfizer ou BioNTech, incluirá o nome COMIRNATY na rotulagem e é distribuída em um frasco da seguinte forma:
- com tampa e borda roxas para Diluir para usar, 12 anos ou mais
- com tampa e borda laranjas para 5 a 11 anos de idade (ou seja, 5 a menos de 12 anos de idade), Diluir para usar
  com tampa e borda vinho para 6 meses a 4 anos (ou seja, 6 meses a menos de 5 anos de idade), Diluir para usar
A COMIRNATY não está disponível para compra particular. A COMIRNATY NÃO é vendida on-line. Qualquer venda da COMIRNATY pela internet, inclusive de farmácias on-line, não são legítimas
- A autenticidade dos produtos adquiridos fora da cadeia de suprimentos legítima não pode ser verificada pela Pfizer

Se você suspeitar da falsificação da vacina de mRNA COMIRNATY contra a COVID-19 (com nucleosídeo modificado), entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente.

Referência: 1. Bula do produto <?cmp=SSE-32934&campaign=SSE-32934&utm_source=SSE-32934&Identitytype=account&tpn=SPRSEED-BR-597252&LNK=GL_AD1-C3" style="text-decoration: underline; color: #0095ff;">https://www.pfizer.com.br/bulas/comirnaty>